Pfizer ruft einige Blutdruckmedikamente unter Berufung auf das Krebsrisiko zurück

Pfizer ruft einige Lieferungen seines Blutdruckmedikaments Accuretic sowie autorisierte generische Versionen des Medikaments zurück und sagt, dass eine krebserregende Verbindung in diesen Chargen die akzeptable tägliche Aufnahmemenge überschritten habe.

Die Verbindung in dem Medikament ist Nitrosamin, das auch in Wasser und Bier sowie in einigen Lebensmitteln wie Speck und gegrilltem Fleisch vorkommt. Es wird angenommen, dass es bei Patienten, die die Medikamente über einen längeren Zeitraum einnehmen, ein geringes Krebsrisiko darstellt.

Solche Rückrufe sind in den letzten Jahren üblich geworden, da private Labore und Unternehmen krebserregende Verunreinigungen entdeckten und weitreichende Rückrufe auslösten, insbesondere bei Blutdruckmedikamenten. Im September 2020 forderte die Food and Drug Administration Unternehmen auf diese zu suchen Verbindungen auf a regelmäßig. Die Agentur kündigte am Mittwoch einen weiteren Nitrosamin-bezogenen Rückruf an ein Sandoz-Medikament soll Beschwerden im Zusammenhang mit schmerzhaften Erkrankungen des Bewegungsapparates reduzieren.

Im Jahr 2018 hat die FDA einen Rückruf angekündigt von Medikamenten, die Valsartan enthalten, nachdem NDMA, ein wahrscheinliches Karzinogen, in ihnen entdeckt wurde.

Eine Rückrufwelle folgte, nachdem Valisure, ein Apothekenunternehmen, das Medikamente regelmäßig auf Verunreinigungen testet, auf Nitrosamin in Ranitidin, einem Inhaltsstoff des Blutdruckmittels Zantac, hingewiesen hatte. Valsur beantragte die FDA Tests zu erweitern, nachdem festgestellt wurde, dass Ranitidin eine Art von Nitrosamin namens N-Nitrosodimethylamin oder NDMA enthält, das als wahrscheinliches Karzinogen gilt.

Medikamente wie z Metforminfür Leute mit Diabetes und Chantixfür diejenigen, die versuchen, mit dem Rauchen aufzuhören, wurden auch mit Rückrufen im Zusammenhang mit wahrscheinlichen Karzinogenen konfrontiert.

Accuretic hat relativ wenige Nutzer: Etwa 1.300 Menschen nahmen es im Jahr 2020 ein. Seine generische Formulierung hat laut Daten von IQVIA, einem Analyseunternehmen, mehr, etwa 192.000 Nutzer. Das Generikum besteht aus den Inhaltsstoffen Quinapril und Hydrochlorothiazid und generierte laut IQVIA-Daten im Jahr 2020 einen Umsatz von rund 4,7 Millionen US-Dollar.

Pfizer sagte in einer Pressemitteilung, dass ihm keine Nebenwirkungen bekannt seien der Accuretic-Rückruf. Es hieß, die Vorteile der Einnahme des Medikaments überwogen die Risiken, und fügte hinzu, dass das Medikament den Blutdruck senkte und das Risiko von Schlaganfällen und Herzinfarkten verringerte. Das Unternehmen riet Patienten, mit ihren Ärzten über alternative Behandlungsmöglichkeiten zu sprechen.

Am Mittwoch sagte David Light, einer der Gründer von Valisure: „Wir sind jetzt über drei Jahre nach den ersten Entdeckungen von Nitrosaminverunreinigungen in wichtigen Medikamenten und sehen weiterhin, dass die Welleneffekte zunehmen.“

Er bemerkte auch, dass sein Team Benzol, ein bekanntes Karzinogen, in Konsumgütern einschließlich Sonnencreme und entdeckt hatte Körpersprays und dass die FDA noch schneller damit begann, die Industrie aufzufordern, sich zu erweitern seine eigene Benzolprüfung.