Moderna bittet die FDA, die 4. Covid-19-Impfstoffdosis für 18+ zu genehmigen

Moderna hat die USA gefragt Food and Drug Administration genehmigt eine vierte Dosis ihres Covid-19-Impfstoffs zur Anwendung bei Erwachsenen ab 18 Jahren, entsprechend einer Pressenfreilassung vom pharmazeutischen Unternehmen am späten Donnerstag. Pfizer und BioNTech beantragten am Dienstag eine ähnliche Zulassung, aber die vierte Dosis wäre nur für Personen ab 65 Jahren verfügbar.

„Der Antrag auf Einbeziehung von Erwachsenen über 18 Jahren wurde gestellt, um den US-amerikanischen Centers for Disease Control and Prevention (CDC) und Gesundheitsdienstleistern Flexibilität bei der Festlegung der App zu bietenangemessene Anwendung einer zusätzlichen Auffrischungsdosis von mRNA-1273, auch für Personen mit einem höheren Risiko für COVID-19 aufgrund von Alter oder Komorbiditäten“, Das Unternehmen sagte in a Aussage.

Moderne fuhr fort zu sagen dass seine Entscheidung, die FDA-Zulassung zu beantragen, auf Studien aus den USA und Israel basierte den Omicron-Stamm des Virus, ging aber nicht weiter darauf ein. Die Moderne Booster für eine gesunde Erwachsene erhalten die Hälfte der Dosis, die als erste und zweite Dosis verabreicht wird.

Die FDA hat zuerst den Impfstoff von Moderna zugelassen, der offiziell als Spikevax bekannt ist. für den Notfalleinsatz am 20. Dezember 2020, und der Impfstoff erhielt im Januar dieses Jahres die formelle Zulassung. Die Auffrischungsdosen von Moderna werden derzeit im Rahmen einer Notfallgenehmigung verabreicht, und eine zweite Auffrischungsdosis würde unter einer ähnlichen EUA erfolgen, sofern die FDA ihre Genehmigung erteilt.

Die USA meldeten 37.478 neue Fälle von Covid-19 und 1.307 neue Todesfälle durch die Krankheit am Donnerstag, allerdings nur 41 der 50 Staaten gemeldete Daten für den Tag. Die USA haben nur 66 % ihrer Bevölkerung geimpft, die niedrigste Rate unter den wohlhabenden Nationen Johns Hopkins Universität.

Während einige Länder kürzlich einen Rückgang von Covid-19 verzeichneten Fälle, wie die USA und Spanien, haben andere einen erschreckenden Anstieg erlebt. Südkorea, Hongkong und Festlandchina haben alle einen dramatischen Anstieg verzeichnet, einschließlich Rekordzahlen von Fällen. Und selbst Länder mit weniger dramatischen Anstiegen sehen immer noch einen beunruhigenden Anstieg einer neuen Untervariante von Omicron namens BA.2, was einige Datenexperten anführt zu Sorge dass bald eine weitere Welle kommt.

Werden die USA bald eine weitere Welle von Covid-19 erleben? Es ist durchaus möglich. Aber niemand weiß es wirklich genau, das ist eine Art Thema, an das wir uns während der Pandemie gewöhnt haben. Soweit wir wissen, könnte die Krankheit bald ihr endemisches Stadium erreichen und einfach wie eine Vielzahl anderer Viren im Hintergrund existieren. Oder wir entdecken morgen die augenblutende Variante und alles wird unendlich schlimmer.

Was auch immer passiert, lassen Sie sich impfen und holen Sie sich Ihre Auffrischungsimpfung. Menschen, die geimpft wurden, haben eine viel bessere Chance, schwere Krankheiten und Todesfälle abzuwehren. Und wenn Sie das jetzt nicht glauben, ist es unwahrscheinlich, dass Sie jemand vom Gegenteil überzeugen kann. In diesem Fall viel Glück für Sie. Du wirst es brauchen.