Die MDMA-Therapie bei PTBS scheint in neuen Studiendaten sicher und wirksam zu sein

Follow-up-Daten aus einer Phase-III-Studie sind die neuesten Hinweise dass MDMA – auch bekannt als Ekstase-könnte verbessern psychische Gesundheit wann kombiniert mit Therapie. Die Studie ergab, dass eine MDMA-unterstützte Therapie besser war als Gespräche Therapie allein zur Linderung der Symptome von Patienten mit posttraumatischer Belastungsstörungund dass diese Erleichterung geblieben ist Monate später haltbar. Die Ergebnisse dieser Studie und anderer werden wahrscheinlich den Weg zu einer formellen Prüfung ebnen Zulassung von MDMA durch die Food and Drug Administration in naher Zukunft.

MDMA, offiziell 3,4-Methylendioxy-Methamphetamin genannt, ist eine synthetische Droge mit sowohl stimulierenden als auch psychedelischen Wirkungen. Es kann Gefühle von erhöhter Hochstimmung, Empathie und einem verzerrten Zeit- und Raumgefühl hervorrufen. Diese Eigenschaften machten es zu einer beliebten Partydroge, was dazu führte, dass es in den 1980er Jahren von der US-Bundesregierung als illegale Substanz eingestuft wurde. Aber schon vorher hatte eine kleine Gruppe von Psychologen mit der Verwendung von MDMA experimentiert, um die Wirkung von MDMA zu verstärken Gesprächstherapiesitzungen.

Die MDMA-unterstützte Therapie hat in letzter Zeit erneute Aufmerksamkeit von der wissenschaftlichen Welt erhalten, beflügelt von neue Forschung und ein erfolgreicher Vorstoß für die Legalisierung von Drogen im Allgemeinen. Und in den letzten Jahren hat die FDA zugestimmt, eine formelle Zulassung von MDMA für PTBS in Betracht zu ziehen, in Erwartung positiver Ergebnisse aus randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Phase-III-Studien, die als Goldstandard der klinischen Forschung gelten.

Im vergangenen Jahr hat ein Team unter der Leitung der Forscherin Jennifer Mitchell von der University of California in San Francisco herausgefunden veröffentlicht die ersten Ergebnisse aus ihrer Phase-III-Studie mit 90 Patienten mit schwerer PTBS. Im Vergleich zu Placebo, Die MDMA-unterstützte Therapie war hochwirksam und gut verträglich, fanden sie heraus, sogar bei Patienten mit anderen relevanten Gesundheitszuständen, wie Depressionen und einer Vorgeschichte von Substanzgebrauchsstörungen. Konkret erfüllten etwa zwei Drittel der Patienten, die MDMA einnahmen, zwei Monate nach der letzten Therapiesitzung nicht mehr die Kriterien für eine aktive PTBS.

Am Dienstag berichteten Mitchell und ihr Team auf der Frühjahrstagung der American Chemical Society über Folgedaten aus der Studie, die zeigten dass diese Verbesserungen nach der Erstbehandlung noch länger anzuhalten scheinen.

„MDMA ist wirklich interessant, weil es ein Empathogen ist“, sagte Mitchell in einer Erklärung bereitgestellt von der American Chemical Society. „Es bewirkt die Freisetzung von Oxytocin im Gehirn, was ein Gefühl von Vertrauen und Nähe schafft, das in einem therapeutischen Umfeld wirklich hilfreich sein kann.“

Typischerweise verlangt die FDA positive Daten aus mindestens zwei Phase-III-Studien, um die Zulassung eines neuen Medikaments in Erwägung zu ziehen. Mitchell und ihr Team beginnen bereits mit der Aufnahme von Patienten für die zweite Studie. und sie planen, die langwierigenLangzeitergebnisse von Patienten aus der ersten Studie. Beide werden von der Multidisciplinary Association for Psychedelic Studies (MAPS) finanziert, einer NonProfit-Organisation, die gewesen ist hüten klinische Forschung zur psychedelischen Medizin seit ihrer Gründung in den 1980er Jahren. MAPS steht auch hinter dem Antrag auf FDA-Zulassung der MDMA-unterstützten Therapie, nachdem es 2017 eine Notfallgenehmigung für seine Verwendung erhalten hatte.

Während legal verwaltet psychedelische Medizin auf dem Vormarsch ist, gab es Herausforderungen und Bedenken hinsichtlich ihrer Verwendung, zumindest in einigen Zusammenhängen. Einige Befürworter haben sich dafür entschieden, nicht unbedingt auf die FDA-Zulassung von Behandlungen wie der Psilocybin-unterstützten Therapie zu warten, und haben stattdessen den Ansatz gewählt, für die lokale Legalisierung dieser Medikamente in Städten und Bundesstaaten zu kämpfen zunehmender Erfolg. Einige Forscher haben ihre Besorgnis darüber zum Ausdruck gebracht, dass diese Therapien von Praktikern in diesen Bereichen ohne verwendet werden ausreichende Absicherungenwährend andere haben argumentiert dass die behaupteten Vorteile dieser Medikamente überhöht werden könnten.

Sollten sich die Daten aus diesen Studien jedoch weiterhin bestätigen, stehen die Chancen gut, dass eine MDMA-unterstützte Therapie für PTBS erfolgreich sein könnte FDA-zugelassen schon Ende nächsten Jahres.